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济南智能试剂柜制造 揭秘山东抗原试剂生产商!创始人都有生物学专业背景,潍坊康华正筹备上市

小编 2024-10-11 智慧城市 23 0

揭秘山东抗原试剂生产商!创始人都有生物学专业背景,潍坊康华正筹备上市

山东商报·速豹新闻网记者 张冠超

12月12日,国家药监局官方发布消息显示,截至目前国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。这42个产品的生产商中有两家来自山东,分别是山东康华生物医疗科技股份有限公司(简称“康华生物”)、山东博科诊断科技有限公司(简称“博科诊断”)。

山东商报·速豹新闻网记者了解到,康华生物和博科诊断的创始人都拥有生物学专业背景,其中康华生物目前已接受上市辅导多年,而省内上市公司也有多家涉足,如华仁药业、万润股份、济南高新等,部分产品正在开发中。

康华生物:大学老师下海创办,已接受上市辅导

康华生物1996年9月成立于潍坊,公司创始人、董事长杨致亭曾经是当地的一名大学老师。

据杨致亭回忆,他1988年从潍坊医学院医学系毕业后,分配到昌潍师专(现潍坊学院)生物系任教,后来遇上国家改革大潮,萌发了创业的想法。

因为是学医出身,杨致亭选择了经营体外诊断试剂、医疗器械和检验用品作为创业起点。1996年,他在潍坊租了两间实验室和50平方米办公用房,在这里创立了康华生物。

如今,康华生物已经发展成为山东省最大的体外诊断公司之一,主营业务涵盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域,销售网络遍及全球120多个国家和地区。

公开报道显示,康华生物在新冠肺炎疫情出现的2020年就快速反应,只用了30多天时间就完成了对新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒的研发 ,并在当年向全国发送了190000万人份+检测试剂。

据潍坊当地媒体2020年6月份报道,2019年康华及下属子公司实现销售收入3.8亿元,净利润1亿元,纳税4000万元,2020年1-5月预计实现收入3亿元,净利润2亿元,纳税4300万元。

随着发展规模持续扩大,2020年10月,康华生物启动上市工作,与国金证券签订了IPO辅导协议,2021年2月,康华生物辅导工作因上市工作调整而暂停,当年6月重启辅导,辅导券商换成了中信建投。

目前,康华生物注册资本已增至3.6亿元,股东有18个,其中不乏华润医药、天津泰达、山东省新动能基金 等战略投资者。杨致亭在公司直接持股27.56%,并通过持股61.82%的青岛恒健企业管理咨询有限公司间接持股56.59%。

博科诊断:创始人是枣庄滕州人,大学专业为生物化工

博科诊断2015年2月在济南成立,注册资本只有300万元,大股东是济南知名民企博科控股集团有限公司(简称“博科控股集团”)。

博科控股集团官网中介绍,目前该集团业务已涵盖生物医疗、电子商务、智能制造、孵化服务等产业,涉及体外诊断、医疗器械、科学仪器、净化工程、公共卫生、医疗美容六大业务模块,员工达到6000人。

博科控股集团的实际控制人是甘宜梧和褚丹霞,公开报道显示,甘宜梧出生于1976年,是枣庄滕州人,1996年毕业于华东理工大学生物化工专业,大学毕业不久就创办了济南鑫贝西生物技术有限公司,这是博科控股集团的前身。

非典过后,甘宜梧开始涉足生物安全防护领域,主要是做生物安全柜,2007年之后,又在此基础上开发了洁净台、通风柜、传递窗等数百种微生物防护相关的医疗设备,并组建新公司从事体外诊断业务。

凭借在医护用品领域的优势,博科控股集团2020年就推出了一次性医用口罩、紫外消毒设备、负压隔离转运仓等产品,并在当年启动了新冠抗原检测试剂盒的研发,今年4月获批上市。

《大众日报》今年4月刊发报道称,当时博科诊断的新冠抗原检测试剂盒生产能力为260万人份/日,60日内达到1000万人份/日。

多家上市鲁企涉足,部分产品在开发中

除上述两家企业外,目前山东省内还有多家上市公司也在积极上马抗原检测试剂盒项目。

本月13日,青岛上市公司华仁药业(300110.SZ)董秘在投资者互动平台表示,公司子公司青岛华仁医疗用品有限公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒尚在研发过程中。早前6月,公司曾披露新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证。

今年11月28日,烟台上市公司万润股份(002643.SZ)在投资者互动平台上表示,“公司境外全资子公司MP公司的新冠抗原快速检测试剂盒产品已在欧洲、澳大利亚等国家和地区获得相关认证并实现销售,未在国内销售。”

此外公开报道还显示,去年1月,山东艾克韦生物技术有限公司(简称“艾克韦生物”)研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒曾在山东省器械检验中心完成检验,产品符合技术要求,成为山东法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。

艾克韦生物是济南上市公司济南高新(600807.SH)的子公司,主要从事体外诊断业务,近年来为济南高新贡献了大量收入和利润,不过今年5月,济南高新董秘曾公开表示,艾克韦生物暂无研发新冠抗原自测产品的计划。

山东商报·速豹新闻网编辑 张蕾 王之煊

疫情面前共担当,济南高新区这些企业,好样的

生命重于泰山,疫情十万火急。春节期间,一场针对新冠病毒疫情的狙击战正在进行,在高科技企业聚集的济南高新区,众多企业职工放弃了假期休息,尽最大努力为抵抗疫情贡献力量,上演了一个又一个动人暖心的故事,更体现出山东工业大省的企业担当。

艾克韦生物:三天三夜研发出新型冠状病毒试剂盒

28日,济南高新东区的艾克韦生物公司上下一片忙碌。“今天,我们接到全国各地政府部门和 医疗机构的电话,有的咨询试剂盒情况,有的直接下订单。”公司技术总监李艳艳介绍,1月12日,武汉新型冠状病毒的基因序列在网上公布后,艾克韦生物立即组成8人的创新团队,对新型冠状病毒的全基因组进行序列分析。当时,团队设计了多组探针和引物,通过反复实验,寻找引物与探针最佳组合,从而对病毒基因进行特异性扩增,达到准确检测的目的。从那时候开始公司一直在连轴转,最初,研发团队预设的实验时间是7天,结果,经过夜以继日的实验,仅用时三个日夜就推出基于“2019-nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸检测试剂盒。

在疫情发生的早期,疫区曾出现检测试剂盒短缺的问题,人们对试剂盒研发和使用高度关注。据了解,该病毒检测试剂盒是个套盒,首先,检测人员会先用核酸提取试剂盒分离患者标本里的核酸,接着,把提取到的核酸放进检测试剂中,如果测试结果为阴性,患者基本可以排除危险;如果测试结果为阳性,该患者就有危险性。艾克韦生物研发的检测试剂盒最快2小时即可出具检测报告。

1月26日下午,艾克韦生物将试剂盒送到山东省药监局,省器械检验中心立即组织检验,并于27日上午9点完成所有项目检 验,确定产品符合技术要求。目前,全国共有7家企业研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进入了国家药监局快速审批通道。

“试剂盒研发出来后,就一直供不应求。”艾克韦生物产品总监张通介绍,这段时间,公司的生产车间分两个班次一直在 加班加点,生产试剂盒提供给省内及周边省市的政府实验室和科研机构,用于病原分析和科研攻关。应用在实验室领域不需要等待注册许可。而一旦拿到产品注册证,公司将调整成产班次,开足马力,以日成产2万人份的产能来满足防疫前线需要。

伴随着“全省首例”新闻的推出,艾克韦生物引发广泛关注。据了解,这家公司仅有员工80余名,但在基因检测领域可谓 “一骑绝尘”。目前,艾克韦生物是国家发改委在全国战略布局的27家“国家基因检测技术应用示范中心”之一,是国家科技 部“国家综合性新药技术研发大平台(山东)分子生物学平台”的技术支撑和运行单位。2017年获批国家级瞪聆企业;2018年 ,销售收入就突破一亿元;2019年,主业营收已突破2亿元。其自主创新的分子诊断系列产品广泛服务于2008年手足口病疫情、 2009年甲型H1N1流感疫情和2013年H7N9禽流感疫情,并在国内首次实现呼吸道多重分子诊断技术的应用。

众阳健康:紧急开通互联网在线医疗服务

疫情当前,众阳健康科技集团(简称“众阳健康”) 紧急开通互联网在线医疗服务,助力疫情防控工作。“众阳健康”第一时间成立了覆盖研发、技术服务、线上运营及遍布全国子公司、分公司的“全国互联网+健康医疗服务应急服务中心”。春节期间,互联网医疗服务应急技术人员协助各地卫生管理部门、医疗机构快速开通面向新型冠状病毒肺炎疫情防控的互联网+系列应急服务体系,并提供24小时不间断服务。

此外,众阳健康互联网服务运营团队的人员已协助多家医疗机构紧急开通了互联网发热门诊网上问诊咨询服务。通过基于微信公众号的互联网医疗服务平台的部署,可便捷实现医生在线为咳嗽、发热或其它相关症状患者提供免费问诊咨询服务。患者可通过手机图文、视频、语言等问诊方式接受专业医生的咨询解答,医生可通过平台在线查看患者检验检查报告,并进行专门分诊处理;针对复诊患者,可在线开具处方药,并通过处方流转,实现针对患者的药品快速配送。

截至目前,“百灵健康互联网服务运营平台”实时数据统计显示,有20家医疗机构紧急开通在线发热门诊咨询服务,疫情期间(1月1日-25日)问诊量4.3万人(次),其中和发热有关的问诊量1662人。

在疫情面前,时间效率就是一切。紧要关头,众阳健康表示,将免费为各地卫生管理部门和医院建设互联网医疗应急服务平台并提供7*24小时的运营支持,进一步缓解医疗机构的工作压力,减轻医务人员被感染的风险,让更多百姓得到专业的问诊咨询。

齐鲁制药:推迟厂房工期将12台设备转发武汉,驰援火神山医院建设

用于定点防治新型冠状病毒感染的肺炎疫情的武汉火神山医院正在加紧建设,急需大型专业空调机组用于排风系统建设。位于齐鲁制药采购的一批排风机组12台设备,正准备从制造厂家博纳环境(太仓)有限公司发运济南。得知这批设备也正好符合火神山医院需求,齐鲁制药当即决定,把机组调转方向发往武汉,驰援医院建设。

据了解,这批机组将用于火神山医院隔离负压病房的排风系统使用,确保新型冠状病毒在排风系统中的有效杀灭,避免二次污染。这些设备,齐鲁制药原本要求厂家近日发往济南,用于一个生物制药车间建设。这个车间是国内领先的高科技智能单抗生物药物生产车间,是齐鲁制药又一个高质量发展的新增长点,药品主要用于肺癌,乳腺癌,结直肠癌,血液肿瘤治疗,有望大大满足国内患者的用药需求,减轻患者负担、降低医保费用。

齐鲁制药集团总裁李燕说:“厂房建设工期可以拖,疫情防控一刻也不能耽搁!”她表示,齐鲁制药20000多名干部员工时刻保持战斗状态,为国家打赢疫情防控战役持续贡献力量。

急需战疫药品,济南一医药物流企业3天发货1.2万件

医药物流企业的物流配送中心,是为抗争疫情提供药品防治物资,保障医务人员和百姓生命健康的最前沿阵地。

位于高新区的济南同科仓储物流配送中心相关负责人介绍,1月23日公司已经放假,但仍接到下游客户紧急订单应援需求,省内各终端药店急需抗病毒类、感冒清热类、肺宁颗粒、复方板蓝根、复方金银花颗粒等防范类的药品。为满足社会对抗感解毒以及其他药品的需求,保障人民药品的及时供应,在面临人员不足、信息闭塞、外部协作不畅的情况下,公司特安排人事部协助仓储物流中心,紧急协调、召回附近在济员工和兄弟单位的同事,前往公司仓储物流中心进行加班加点紧急作业,由物流配送中心负责人紧急联系、协调物流公司前往收货、配送,以确保所需药品准时到达客户手中。据不完全统计,三天累计发货约1.2万件药品。

浪潮集团、博马科技:紧急采购紧缺医疗物资发往湖北

为更好地救治病患,支持武汉一线医护人员,济南高新区企业BMTS(博马科技)紧急从德国采购一批专业的N95口罩、防护眼镜、防护服等防疫物资,首批价值10万欧元。博马科技将尽最大的努力,在最短的时间内把物资送往武汉各大医院,以缓解当地医疗物资短缺的局面,支援战斗在抗击疫情最前线的白衣天使。

浪潮集团了解到湖北省黄冈等各地均出现防疫物资告急的情况,立即搜集寻找紧缺医疗物资发往疫区。浪潮首批包括医用手术防护服9000件、防护口罩18000个、医用帽子16000个、医用手套35000双、紫外消毒车30辆以及医用冰箱、生物安全柜等医用实验物资近10万件已从各地启运,近日陆续抵达湖北黄冈疫区最前线。同时,浪潮还组织成立了IT通信运维应急团队,积极响应电信运营商应急预案,全力为疫区提供通信保障,还确保在黄冈、孝感、利川三地云数据中心业务系统的平稳运行。

华熙生物:向高新区疫情处置一线捐赠消毒凝胶

华熙生物科技股份有限公司领导紧急研究决定,主动向济南高新区新型冠状病毒感染的肺炎疫情处置一线工作人员捐赠一批医用免洗消毒凝胶,应急管理局及时进行了对接。目前,第一批消毒凝胶正加紧生产,预计1月30日(初六)先行交付医用免洗消毒凝胶(500ml装)3500余瓶,后续再陆续交付医用免洗消毒凝胶(350ml装)10000余瓶,届时应急管理局将做好消毒用品接收及分发工作。

此外,中欧园区企业瑞华节能等企业也纷纷响应倡议,为高新区各监测点提供大型消杀设备和消毒液。

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