“成都造”新冠病毒核酸检测试剂盒获批！日产量可达20万人份

3月3日，红星新闻记者从成都高新区获悉，成都高新区企业迈克生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日获批，收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。迈克生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)为公司分子诊断平台下新产品。可同时检测2019-nCoV中 ORF1ab/E/N三个基因，用于鼻咽拭子、痰液的检测。

1月18日，新型冠状病毒全基因组序列公布后，迈克生物立即通知全体研发人员到位，放弃春节假期，着手新型冠状病毒研发攻关。奋战一周多时间，1月27日迈克生物成功研发出核酸检测试剂盒。

迈克生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒

“此次获批试剂盒精准性高，采用三重靶标基因检测（ORF1ab/E/N）和一重内标检测，确保检测的精准性，能更大程度避免新冠病毒的漏检。该检测试剂盒可实现2个小时内完成96个测试，大大缩短筛查时间。”迈克生物研发总监龙腾镶介绍说，每个检测，都在检测试剂中添加内标，防止假阴性检测结果的出现。

试剂盒配套的阳性质控品和内标均为模拟RNA病毒颗粒，更接近病毒结构，含有蛋白包裹，与样本同时参与提取，更好的监测整个实验过程，保证检测结果的可靠性。此外，试剂可配套全自动核酸提取仪和荧光定量PCR仪器实现检测自动化，提高检测速度，保护一线工作人员的安全。

相关批文

“公司具备成熟的产业化平台，在生产环节，我们也提前做好了原材料、工艺方案、批量生产流程的全套准备。目前，公司核酸检测试剂盒日产量可达20万人份。”据迈克生物市场总监余康介绍。

除了新型冠状病毒核酸确诊试剂盒，该公司还开展了新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）的研究，目前这两个产品正在临床验证中。“三类产品将分别满足临床对新冠肺炎的精准确认、大批量快速筛查、快捷灵活粗筛，满足当前防控工作中不同应用场景的需求。”

成都商报-红星新闻记者 叶燕 曾那迦

成都造！迈克生物新冠病毒核酸检测试剂盒获批

【成都造！迈克生物新冠病毒核酸检测试剂盒获批】都知道3月2日，成都市应急科技攻关项目支持的迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于3月1日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。目前，我国共计批准了12个新冠病毒检测产品，成都就占其中两席。除迈克生物外，成都博奥晶芯生物研发的“呼吸道病毒核酸检测试剂盒”日前也获得国家批准上市，充分体现了抗击新冠肺炎疫情的蓉城科技支撑。（成都日报锦观）

声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。

相关问答

很多地方有买的在二环路东(龙舟路与二环路相交的地方有几家)段有很多买化学试剂以及化学设备仪器的公司它们就在代销这些PH试纸一类的东西很多地方有买的...

双桥子立交向成仁路方向走大约两三百米的位置,有一大片卖化学试剂的商店,你可以到那里去看一下,.龙舟路路口也有很多小店.,可以打电话送货上门,.挺方便.双桥...

成都市锦江区有一家化学试剂商店。成都市锦江区是成都市的核心商业区之一,拥有众多商业设施和商店。在该区域内,有一家专门销售化学试剂的商店。这家商店提供...

一起装修网问答平台为您提供试剂柜报价麻烦大家帮忙解答下的相关答案,并为您推荐了关于试剂柜报价麻烦大家帮忙解答下的相关问题,一起装修网问答平台:装修问题...

成都生物科技公司其实挺多的。尤其集中在成都高新区天府生命科技园,经过10年的发展,天府生命科技园已经发展成一个拥有总建筑面积逾22万㎡的产业园区,成为全球...

成都实验员的具体职责包括:1.实验室管理:负责实验室的日常管理和维护,包括设备维护、试剂储存、实验室清洁等。2.实验操作:负责实验操作,按照实验...

[最佳回答]测量物质水分含量的仪器目前大致分为两种:1、化学方法:此方法主要用于水分含量极低且含有易挥发物的样品检测.由于化学方法检测水分需要消耗试剂,另...

成都玻璃柜200左右,玻璃展柜在商业展示领域中应用的最为广泛,玻璃展柜有非常好的展示性,能够突出产品的展示性,而且适应的范围也十分之广泛,所以选...

[回答]艾思进三种试剂盒中的一个,就这三种试剂盒,比较可以的。博沃思教育总部位于深圳,目前在深圳、北京、东莞、成都、长沙、杭州等10多个城市开设了20...

是,西陇科学股份有限公司(简称“西陇科学”,股票代码:002584),原名西陇化工股份有限公司,创立于1983年,2011年6月在深圳证券交易所挂牌上市,是国内率先...是...