厉害！苏州企业研发出新型冠状病毒检测试剂盒

日前

从太仓生物港传来好消息

由苏州海苗生物科技有限公司研发，专门检测人传人疫情的超敏2019-nCov病毒的检测试剂盒于1月25日成功下线！该试剂盒可以对人传人的二代、三代、四代疫情检测。它的成功研发，可为新型冠状病毒感染的肺炎的确诊起到重要作用。

自去年12月武汉爆发新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎以来，海苗生物密切关注疫情发展，并于今年1月11日即用首代病毒序列信息，紧急启动2019-nCov检测试剂盒的研制工作。

经过研发人员加班加点努力，检测试剂盒在1月18日即告开发成功；正当产品即将发布之时，武汉肺炎疫情发展出现人传人的二代、三代、四代新病毒，该公司当机立断，研发人员放弃春节假期，结合最新的病毒信息对产品进行了改进。1月25日，专门检测人传人疫情的超敏2019-nCov病毒的检测试剂盒成功下线。

该试剂盒采用海苗生物专利技术“纳米抗体分子锁”对新型冠状病毒进行qPCR检测，可特异检出患者咽喉拭子样本中低至5拷贝/反应的病毒当量，具有超高灵敏度，批量检测96个样品只需耗时3个小时。该超敏试剂盒为早期确认感染、评价治疗效果、判断病毒转阴等病毒性肺炎诊疗关键环节，均可提供坚实支持。

苏州海苗生物科技有限公司（HymonBio）成立于2015年，共同创始人为美国德州大学博士及中国科学院博士，公司专注于精准医疗行业和POCT相关产品的开发、生产与销售。公司成立至今，先后与多家科研院所、医疗机构进行科研和临床的合作，并且聘请了国内外医学检验领域的权威专家成立一支顾问团队，为其提供顶尖的专业技术及科研的支持。此次超敏试剂盒的成功研发，正是在公司多方研发力量的合力参与下完成，尤其是中国科学院深圳先进技术研究院的创客学院共建项目，在此次与疫情赛跑的产品开发中起到重大作用。

目前，海苗生物已经向上海临床检验中心发出申请，在公司已递交的产品质量测评项目中，优先对该超敏试剂盒进行质量评价，力争早日投入到抗击疫情的一线发挥作用。

“面对疫情，我们责无旁贷，也将众志成城，共克时艰，贡献出我们企业应有的力量。” 公司总经理谭淼女士表示，目前，海苗生物的太仓生物港生产基地具备月产40万人份试剂的能力，在多班运行下可立即扩容至月产200万人份。公司愿为在一线的医务工作者提供充足的试剂保障，愿与国家和人民共同打赢这场战役。

来源：太仓日报

试剂年产量可达200万盒！一家生物医药企业全球总部大楼在苏州启用

今天（1月13日）上午，江苏浩欧博生物医药股份有限公司全球总部大楼在苏州工业园区落成启用，将主要用于体外诊断试剂的生产及研发，试剂年产量可达200万盒。

浩欧博专注于体外诊断试剂领域，经过十余年的持续投入和高速发展，已成为集创新研发、规模生产、质量控制、物流仓储和市场营销为一体的现代化高科技企业，2021年成为科创板过敏自免领域第一股。公司在过敏原和自身抗体检测两个主营业务领域，打破国外垄断，发展态势强劲，拥有近两百项国家药品监督管理局认证的产品注册证、数十项专利，服务3000余家客户，其中70％为大型三级医院。

为满足业务发展需求，浩欧博不断提升企业生产供应能力，并建立起规模化、产业化和现代化的生产基地。2010年，浩欧博苏州产业化基地正式落成，建筑面积5000平方米，包括洁净工作间、微生物室、阳性质控间、质检实验室、纯化水系统和GMP车间等。2015年，在国家863计划及江苏省重大科技专项支持下，浩欧博拥有两个万级与十万级洁净区的生产厂房，纳米磁微粒全自动化学发光试剂产业化基地落成。

此次投入使用的浩欧博全球总部大楼位于上市企业产业园松花江路东、东堰里路南，用地面积30亩，总建筑面积为6.7万平方米，总投资5.8亿元，自身免疫性疾病体外诊断试剂预计年产120万盒，过敏性疾病体外诊断试剂预计年产90万盒。以此为新起点，公司将持续调动优质资源、加大研发投入，为园区提升医疗器械产业竞争力注入强大动能。

当前，园区正瞄准生物医药及大健康产业，强化科技创新和产业创新对接，全力打造具有国际竞争力的产业集群。在科技创新领域，园区同样坚持“项目为王”理念，新增的科技项目和科技领军人才团队均实现稳中有增，一批优质企业发展壮大。浩欧博全球总部大楼所在的上市企业产业园，已竣工投用项目13个，另有在建项目26个。

（苏报融媒记者 董捷 通讯员 唐晓雯 文/摄）

编辑 赵晨民

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