大国小鲜@新发展理念丨齐鲁制药生物制药智能制造车间：这里的新旧动能转换“静悄悄”

编者按：

为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，认真贯彻落实习近平总书记视察山东重要讲话、重要指示批示精神，充分宣传展示各地践行新发展理念，推动高质量发展的创新实践，由中央网信办网络传播局主办，山东省委网信办、中国经济网承办，山东广播电视台、济南市委网信办、青岛市委网信办协办的“大国小鲜@新发展理念”网络主题宣传活动启动仪式及在鲁采访活动于5月26日-30日举行。

来自中央重点新闻网站、重点理论网站、省重点新闻网站的编辑记者将深入挖掘报道山东把握新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，推动高质量发展的扎实举措和工作成效。

（“大国小鲜@新发展理念”网络主题宣传活动采访团走进齐鲁制药集团）

齐鲁网·闪电新闻5月27日讯 30多年来，以人才为本、以创新驱动不断发展壮大的齐鲁制药，依旧延续新旧动能持续转换的轨道快速前行。

据悉，齐鲁制药动能转换的方式多种多样。其中，有一种模式叫做“静悄悄”。

闪电新闻记者在齐鲁制药生物医药产业园单抗原液车间里观察到，冷光下的车间里，一个个不锈钢大罐经由密匝匝的管线连接成一个整体，科技感十足。

在这个由厚厚的玻璃把整个空间隔成“外面”和“里面”的走廊里，从“外面”可以清晰地看到“里面”延绵几十米的设备，只有几个严严实实包裹在洁净服里的工作人员“散落”其间。他们时而看看屏幕，时而提笔记录着什么。

这样的场景，对于人们传统印象中，大工厂里机器设备轰鸣、人员穿梭往来的繁忙与嘈杂，是一种颠覆性的反差。这里安静到让人产生一种错觉，似乎能听到大罐里的生物细胞正在“嘶嘶”地生长。

那么，齐鲁制药生物医药产业园单抗原液车间到底有什么先进之处？记者了解到，生物医药产业园设计初期便考虑到智能化、自动化生产，在过程控制上采取先进的集成分散控制系统，实现所有设备的人机交互，可以对所有在线数据进行追溯，确保所有生产数据的完整性。“具体一点来说，以前车间每个阀门都需要人来操纵，每执行一个工艺操作都要手动开关一系列阀门。而现在只需要通过触摸屏一键启动，整个生产工艺过程即可自动运行，大大减少了人力消耗，且系统控制的精准度更高，稳定性更好。”齐鲁制药生物公司生产总监薛久刚告诉记者。

而“静悄悄”的一键启动模式的背后，反映出齐鲁制药的人员结构由正金字塔型向倒金字塔型的演绎。

据工作人员介绍，以上世纪80年代中期为例，齐鲁制药的员工中，研发人员、销售人员、管理人员占比较少，而占比最大的是生产人员。全厂人员结构明显呈金字塔型。而如今的齐鲁制药生物医药产业园生物医药组团，由于采用了世界最先进的机器设备、流程工艺，智能化程度高，一线工作人员将会变得很少，而支撑这个生物医药项目的研发人员数量将会十分庞大，与之配套的各类管理人员规模也会比传统项目大，项目人员结构呈现“倒金字塔型”，而人员结构之变，折射的是发展模式从劳动密集型向科技智力密集型和管理密集型的转变。

记者了解到，单抗原液车间是山东省首批智能制造试点示范项目，肩负着引领全省工业转型升级重任。作为中国生物医药的前沿阵地之一，一系列疗效确切、价格可及、临床急需、安全无副作用、精准打击疾病细胞的单抗生物医药将在不久后问世。同时，这里也是全国单体最大的生物医药项目，承载着济南生物医药千亿产业集群的发展重任。

薛久刚告诉闪电新闻记者，目前车间内在研的生物药物有20余个，进入临床阶段的有10余个，未来会有更多的产品逐步进入后期临床开发和上市销售。

产品质量直接影响着患者的健康，而生物公司采用的智能化制造设备能够显著降低生产调控过程中的错误率，从而保证齐鲁生物药物的质量均一性和稳定性，持续满足广大患者的用药需求。“下一步，我们将启动生物医药产业园二期建设，新项目的建设中会整合最新的工业智能化、集成化技术进展，使齐鲁生物制药的智能化水平更上新台阶。”薛久刚表示。

闪电新闻记者 崔冬梅 冯宜雯 白少光 报道

西南药业：全流程数字化智能工厂 智造群众放心药

装箱码垛机器人

数字化无菌生产车间

自动化包装生产线

神州大地，智能潮涌。智能化工厂理念在国内先进企业中引发了新一轮转型升级热潮。

制药企业随着物联网、大数据和移动应用等新一轮信息技术的发展，全球制药企业转型进入实质阶段。对于制药企业而言，如何开启制药行业的智能制造，建设智能化的制药车间，将传统的制药工厂转变成智能化的制药工厂，既是一个挑战，也是一个机遇。

西南药业在打造智能化工厂领域，创新迈出了铿锵的步伐。

迎接新挑战，抢抓新机遇。太极集团西南药业股份有限公司逐步开展对生产制造、质量管控、大数据分析等各个环节的综合集成，将生产制造与工程系统、自动化技术、机器人技术等相结合，从制造向“智造”转型，构建高效节能、管控严格的全流程智能化数字工厂，为企业拓展出更大的发展空间，让企业的发展如虎添翼。

降本增收

智能化改造减负提效益

在车间内循环滚动的生产流水线上，一排排玻璃药瓶依次进入，清洗消毒、灌装、密封、贴签、包装、封箱全程自动化控制，最后由不停运行的机械臂将一箱箱包装好的药品整齐码放在转运盘上，生产线旁，几位穿着洁净服的操作人员，不时查看仪表上的数据，同时进行一些简单的按键操作。

在太极集团西南药业股份有限公司(以下简称：西南药业)的粉针剂智能化制药车间，每天都是这样一片忙碌而有序的生产场景。

2017年6月，西南药业投资4000万元，购买全自动高速压片机、自动灯检机、自动装盒机，打包/码垛机器人、自动灭菌系统、软袋输液自动生产线、信息化头孢生产线等设备，在新一代信息化技术的支撑下，全力推进公司智能化工厂改造项目。

目前，西南药业已基本完成小容量注射剂车间、粉针车间、口服液体制剂车间、口服制剂青霉素车间和大容量注射剂车间的建设改造，仅粉针剂智能化制药车间相比智能化改造前所需的生产人员就减少了三分之一，生产效率却提高了10%以上，这样每年即可减少生产成本300万元，智能制造为西南药业带来了丰厚的回报。

“以前每天上班就是不断重复地弯腰抬头、抬头弯腰，现在负担轻多了，腰不疼背不酸了，一个人就能完成以前5个人的装箱工作量。”据粉针车间包装生产线的技术工人王渝庆介绍，如今，自动设备和机器人已经能够完成药瓶灯检、贴签、装盒、封箱等一系列以前需要手工进行的操作，自动光电扫描、称重检漏设备精确剔除了漏签、短少，而原来最为费力的装箱、打包、码垛工序，现在也由自动化装箱码垛系统完成，生产速度更快，生产效率更高。

“在智能化的生产线工作，体力劳动和手工操作大大减少了，产量大大增加了，但我们对新的技术知识的需求也增多了，我们也要加强学习，提升‘智能’。”王渝庆笑着说。

提质升级

可视化管理精细无盲区

药品关乎人民的生命健康，是一种特殊的商品，国家要求所有药品生产企业都必须通过《国家药品生产质量管理规范》GMP认证，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

多年来，西南药业秉承“全生命周期的质量管理”理念和“科学规范、过程控制、溯源管控、追求卓越”的质量工作方针，全力铸就质量防护大堤。

“化学药物制剂工艺参数明确，制剂设备先进而且成熟，非常适合智能化的改造。而通过药物生产的自动化，能够减少人工因素对制药过程的干扰，提升产品质量，升级管理水平。”据西南药业总工程师蒋猛介绍，智能化制药工厂的建设将完善本厂制药生产车间的制造执行系统(MES)和过程控制系统(PCS)，实现制药生产全过程的实时监控、生产线故障自动报警和诊断。

据了解，西南药业智能工厂的车间内每台设备均安装有传感器和网络传输系统，布置了生产管理视频监控和数据采集(SCADA)系统，这样，就能够将人、设备、资源有机融合，对生产和制造工艺流程进行分析、验证和优化，同时，还能对订单、财务、产品设计、生产规划、生产实施、物流和质量进行全数字化管理。

以粉针车间为例。作为西南药业拳头产品“注射用头孢唑肟钠”的生产车间，已通过智能化改造建设了数据采集及监视系统(SCADA/DCS)对药品生产全过程进行可视化监控，实现了对药品质量全生命周期的监管和追溯，使产品不良品率大大降低。

如今，在粉针车间内的电脑上，每个制药工序、工艺单元的生产情况均可通过视频和数据传输系统随时呈现，车间的管理再无盲区；每台设备的运行参数可及时提取，故障及时报警，提醒维修保养，保证员工严格按标准操作规程工作；洁净厂房的温、湿度、产量数据可以及时统计并分析汇总，为质量保障、技术创新提供了大量数据支撑。

智造未来

全方位打造核心竞争力

作为西南地区最大的化学制剂生产企业和地区内唯一的国家麻醉药品定点生产厂家，在过去的岁月中，西南药业为广大患者提供了大量价廉物美的优质药品，企业有89个品种药物入选2013版《国家基本药物目录》，成为了中国化学医药重点企业。

在智能制造的道路上，西南药业也是快马加鞭。目前，西南药业各智能制造车间已全面通过国家GMP认证，软袋输液生产线是国内第一家从德国PLUEMAT公司引进的双管非PVC共挤膜软袋生产线，具有世界先进水平；小容量注射剂车间年产针剂10亿支，享有“西南第一针”的称号；冻干生产线为国内第一条从日本藤泽药品株式会社引进的冻干制剂生产线，每年生产粉针剂1亿瓶，冻干粉针剂2000万瓶，口服液255万升。

回顾转型之路，展望未来发展，太极集团西南药业股份有限公司董事长鲜亚表示，近年来，“规范高效、智造提质、老药新做、创新增效”一直是西南药业发展的指导原则。

“医药工业是关系国计民生的重要产业，是战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障，经过本次新冠肺炎疫情的考验，我国医药工业的重要性更加凸显。”鲜亚谈到，随着我国劳动力成本迅速增长，医药市场竞争白热化，医药行业企业也面临着越来越大的转型压力，而智能制造全生命周期的质量监控与追溯体系正好与药品质量全生命周期的监管和追溯要求密切相符，因此，西南药业的智能制造模式将为实现药品全生命周期质量的监管与追溯创造绝佳条件，在保证产品质量的一致性和生产效率的同时还降低了生产成本。

“在不久的将来，公司管理人员均可在电脑、手机APP上根据不同层级和权限进行审核、签名、网络会议，协调和管理各项业务流程，实现信息的无缝互联，使工厂全面‘透明化’、可视化与数据化，最终实现管理水平的不断提升、改善。”鲜亚表示，经历2020年新冠肺炎疫情后，中国医药市场规模将达2万亿元，我国医药企业将迎来更大的发展机遇，作为一个具有近百年历史的制药企业，通过发展智能制造全方位打造核心竞争力已成为西南药业目前工作的重中之重，西南药业将利用自身技术优势，勇于创新，智造未来，为自身高速发展铺平路径，为建设“健康中国”做出贡献。

胡启明 何林 图片由西南药业提供

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