质量耀三湘丨湖南科伦：“三性”“三驱”“双平台”优化质量创新生态

红网时刻记者 叶芬 实习生 向小雨 王愉民 岳阳报道

“将无菌粉针剂和注射剂同置于一个包装袋的两个不同的腔室里面，在临床使用的时候，只需要护士轻轻用手挤压，就可以开通中间的弱焊隔离条，实现液剂和粉剂的充分溶解，这是我们粉液双室袋的关键技术之一。”近日，湖南科伦制药有限公司（以下简称湖南科伦）总经理邹瑰丽向记者展示该公司自主研发的粉液双室袋，实际操作中可以看到，粉剂与液剂在数秒内混合溶解，实现即配即用，杜绝了配药过程中产生的污染和误差。

湖南科伦制药有限公司自主研发的粉液双室袋。

粉液双室袋是科伦制药自主研发的新产品，以往，国内此技术没有攻克，粉液双室袋只能依赖进口。湖南科伦历时十余年，自主研发出国内首创粉液双室袋产品，解决了“卡脖子”关键核心技术，填补了国内空白，满足了日常急救、战争和重大灾害等特殊环境下的用药需求，获授权专利45项、发明专利15项。粉液双室袋的成功研发，不仅保证了药品运输、使用的安全性，也大大提升了工作效率，防止错配，高效快捷的使用优势可以应用于全国各地，尤其会提升偏远地区基层医疗机构的救治水平。

粉液双室袋只是湖南科伦自主创新的其中一个代表产品，湖南科伦是一家集化学药品研发、制造、销售为一体的综合性现代化大型医药企业，创立22年来，通过持续的产品创新，不断满足人民的需要，同时亦为企业注入了可持续发展的动力，该公司先后获评“国家高新技术企业、国家绿色工厂、国家医药智能制造示范工厂、湖南省第七届省长质量奖、湖南省质量标杆企业、湖南省知识产权示范企业、湖南省工业品牌培育示范企业等系列殊荣。2021年，湖南科伦实现营业收入45亿元，上缴税收2.8亿元。目前产品类型丰富，品种齐全，仍在不断的研发创新高端产品，如抗肿瘤类产品、吸入制剂类产品、新型粉液双室袋等。

“药品质量安全是一个多元素、多维度的系统工程，在这个永续循环的生态圈中，从药品研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用必须形成一个无断裂、无障碍的闭合式责任体系。”邹瑰丽介绍，湖南科伦建立了健全的药品质量责任体系，牢固树立了大质量观，近年来全面推动药品制造过程自动化、信息化、智能化，实现了药品全生命周期管理。

GMP体系运行管理平台。

为此，湖南科伦导入目前国际先进的卓越绩效管理，创新应用“三性”“三驱”“双平台”质量创新管理模式，推动质量管理创新应用，以数字化赋能企业质量管理，强化产业链质量协同，优化质量创新生态。“三性”即把药品安全性、有效性、质量可控性作为药品质量管理的核心要求；“三驱”即以大输液作为基础、粉液双室袋/塑料水针品种作为核心优势、多元化药物开发的长远发展驱动战略；“双平台”即该公司搭建的医药行业优势技术平台、优秀的GMP体系运行管理平台。通过推行独特的企业质量文化，持续推进质量战略布局与实施，夯实质量与技术竞争力，实现药品全生命周期管理无断裂、无障碍的闭合式责任体系。

“我们企业未来将会更加强化研发创新方面的工作，将深入开展增品种、提品质、创品牌的质量提升行动，利用公司的三大创新平台，来解决我们行业的“卡脖子”的关键核心技术问题，重点布局临床急需的品牌仿制药、高端输液、新型给药系统和创新小分子及生物技术的药物，不断地丰富我们的产品线。”邹瑰丽表示，科伦制药将以踏石留印、抓铁有痕的韧劲，抓实抓好质量强企，为全面落实湖南省“三高四新”战略定位和使命提供有力质量支撑。

湖南科伦获评国家智能制造试点示范项目

岳阳广电全媒体1月22日讯（记者/岳阳县台 熊佳） 近日，工业和信息化部公布了《2018年智能制造试点示范项目名单》，湖南科伦医药注射剂生产与质量管理中的智能制造试点示范项目名列其中。

湖南科伦是中南地区规模最大、品种最齐的大型医药企业，2018年实现主营业收入32亿元，上缴税收2.8亿元。目前，公司已获授权专利275项，参与制定国家药品标准21项。

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